SGLT-2抑制剂无疑正在逐步改变糖尿病的治疗格局,它们不仅在降低血糖方面表现出了卓越的效能,相比于传统的降糖药,列净类(SGLT-2)降糖药有一大优势,就是它不会导致低血糖和体重增加这些常见的不良反应。此外,SGLT2抑制剂还对心血管系统有益,最近的研究报告(来源:Diabetes Care)指出,SGLT2抑制剂还能够降低2型糖尿病患者患上痴呆症的风险。SGLT2抑制剂因其对心血管和其他临床优势,自上市以来其市场份额一直在稳步增长。2022年,全球糖尿病药物的市场规模为596亿美元,其中SGLT为主要的口服降糖药。在中国,2022年口服降糖药的市场规模已达到了300亿。而到了2023年的第一季度,SGLT-2抑制剂的市场份额已经达到了13。08%,在口服降糖药市场中占据了重要的位置。
2017年下半年,有三款SGLT-2抑制剂在国内获得批准,随后SGLT-2抑制剂的市场份额在中国的口服降糖药市场中迅速增长,到2022年市场规模达到50。88亿(如图3所示)。达格列净作为首个中国获批的SGLT2抑制剂,目前在市场中占据主导地位,其后分别为恩格列净、卡格列净、艾托格列净及恒格列净。
在这些药物中,恒格列净是由恒瑞研发,其他药物均为外企原研。自2020年开始,由于卡格列净在中国专利布局的不足和恩格列净的核心专利被无效,国内企业进入市场的步伐加快,市场份额开始逐步提升。
达格列净是由百时美施贵宝和阿斯利康联合开发,2022年全球的销售额为44亿美元,国内市场销售亦呈逐年上升趋势,2022年国内市场销售额达41亿元人民币。由于其化合物专利已于2023年5月到期,预期2023年,国内企业在达格列净市场的份额将继续增加。目前,北京福元、山东鲁抗的达格列净已获得批准。
恩格列净(Jardiance)是勃林格殷格翰和礼来的合作项目,最早在2014年度陆续在欧、美、日获批上市,2017年进入中国市场。2022年恩格列净在全球的销售额为73亿美元。而在中国市场,由于恩格列净的核心专利已于2020年被全部无效,导致恩格列净早早的进入了集采,所以2022年国内销售额仅6亿人民币左右。目前国内企业(四川科伦、正大天晴、江苏豪森、江苏万邦、江苏奥赛康)占据恩格列净市场的相当份额。
总的来说,SGLT-2抑制剂无疑正在逐步改变糖尿病的治疗格局,它们不仅在降低血糖方面表现出了卓越的效能,而且对于心血管健康以及对防止2型糖尿病患者患上痴呆症也有显著的贡献。在中国,由于原研药的专利保护逐渐失效,国内企业在SGLT-2抑制剂市场中的份额正在逐步提高。而这也为国内企业在此领域的研发带来了新的机遇。
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