新冠特效药开启网售？如何保障用药安全仍是焦点

作为处方药，抗病毒药物必然要在医生的指导下才能使用。而保障用药安全不仅是监管部门的责任，同时也依赖于社会安全用药意识和知识水平的提升。

《科创板日报》12月13日讯（记者 徐红）近期新冠疫情在北京、广州、重庆等地持续发酵，而随着感染面不断扩大，用于缓解症状的感冒用药、抗原检测试剂等防疫物资也纷纷被一抢而空，吸引资本市场接连热炒相关概念。

以新华制药为例，公司为国内解热镇痛类药物布洛芬生产龙头，由于感染新冠后不少患者都会出现高热症状，因而布洛芬近期在国内多地销售火爆，并刺激新华制药股价节节攀高。

不过，不管是用于退热的布洛芬或对乙酰氨基酚，还是镇咳祛痰、缓解喉咙疼痛等的药物，这些都属于对症治疗，主要是为了缓解感染新冠后出现的各类症状。除此之外，由于新冠是一种病毒感染，因此抗病毒治疗也被认为是一种重要的新冠防治手段。

据南方医科大学南方医院呼吸科主任蔡绍曦介绍，目前来看，感染新冠后和得了流感后有很多相似的症状，比如咽干、咽痛、鼻塞、发热等。“奥密克戎毒株的致病性已经比较弱，所以面对新冠不必慌张。普通人感染新冠，只需要多喝水、多休息，大部分都可以慢慢自愈。”？

据《新冠病毒感染者居家治疗指南》，感染新冠后如出现发热、咳嗽等症状，可进行对症处置或口服药治疗。

比如，如果出现发热、头痛，可以服用解热镇痛药物，如布洛芬、对乙酰氨基酚；如果出现咽干咽痛，可以使用清咽滴丸、疏风解毒胶囊等；如果出现咳嗽咳痰，可以用溴己新、氨溴索等；如果干咳无痰可以用福尔可定等；如果流鼻涕用氯苯那敏、氯雷他定等。这些药物也都是治疗感冒的常用药。

新冠抗病毒类药物方面，目前国内仅获批了两款产品，包括辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）以及真实生物的阿兹夫定片。目前这两款药物均已被列入最新版的新型冠状病毒肺炎诊疗方案，也就是《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。

依据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》，Paxlovid适用人群为发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40kg）。用法：300mg PF-07321332（奈玛特韦）与100mg 利托那韦同时服用，每12小时一次，连续服用5天。

阿兹夫定纳入适应症为用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。用法用量为空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，疗程至多不超过14天。

据《科创板日报》记者此前了解，由于目前国内新冠感染患者仍旧按照乙类疾病甲类管理集中收治，无症状及轻症感染者收治在方舱医院，普通型以上感染者则由定点医院收治。

因此，在现阶段，阿兹夫定也主要是用于治疗收治在方舱医院和定点医院的新冠患者，Paxlovid同样如此。

值得一提的是，就在昨日（12日），国务院联防联控机制发布了《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》（下称《通知》），明确医疗机构（包括互联网医院、依据最新版新型冠状病毒肺炎诊疗方案有关要求，为出现新冠肺炎相关症状的患者、符合《新冠病毒感染者居家治疗指南》居家的，在线开具治疗新冠肺炎相关症状的处方，并鼓励委托符合条件的第三方将药品配送到患者家中。

从内容看，这一文件的出台更多还是为了进一步发挥互联网医疗服务的积极作用，方便民众获得健康咨询、就医指导、预约诊疗等服务，并且降低线下交叉感染风险。

不过，对此也有市场解读认为，该文件是“新冠抗病毒药物将开启网售”的信号。并且随后有媒体了解到，复星医药正积极与京东健康等互联网医疗平台接洽合作，力求多渠道实现阿兹夫定可及性，进一步满足新冠感染患者居家治疗的需求。复星医药是国产新冠口服药阿兹夫定的独家商业化合作方。

随着疫情进展，Paxlovid、阿兹夫定这些新冠特效药是否可以更加亲民？患者是否可以通过更为便捷的渠道获取药物？这不光是市场，也是普通民众关心所在。

处方药进行线上销售，患者通过互联网平台获取处方药的最大意义在于便利性。不过，在另一方面，网售处方药也会存在着一些用药安全问题，比如网络平台能否成为真正的看门人，在患者的日常购买药品过程中做到严格的处方审核等。

正因如此，网售处方药政策的制定曾历经了一波三折。不过，在今年9月1日，国家市场监督管理局发布了《药品网络销售监督管理办法》（下称《办法》），正式对处方药网售解绑，在确保电子处方来源真实可靠的前提下，允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药。但与此同时，《办法》也对医药电商的合规经营提出了更高的监管要求。

因此，从这个角度来看，身为处方药的Paxlovid、阿兹夫定具备了网售资格。然而，与普通的处方药不同的是，新冠抗病毒药物属于疫情非常时期的产物，加上临床使用时间还比较短，使用成熟度与常规的处方药不可同日而语。

因此，从《科创板日报》记者了解到的情况看，不管是监管层还是临床医生，目前对放开新冠抗病毒治疗药物的线上线下销售仍持谨慎态度。

据记者了解，按照国家药监局通知，目前奈玛特韦片/利托那韦片组合包装、阿兹夫定片、安巴韦单抗注射液和罗米司韦单抗注射液等仍然不被允许在药品零售企业销售。安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液同样是被列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》的治疗新冠感染的单克隆抗体。

“我们药店在一个月前左右接到了市场监督管理局的通知，不得销售（以上）这些新冠治疗药物。”有药店人士向《科创板日报》记者证实。

作为业内人士，对方同时认为感染新冠后大多数人的症状都比较轻微，而药物再安全也是药，因此使用特效药应持有谨慎态度，“并非用得越多越好，否则就容易造成药物滥用。”他说。

临床医生对此也持类似观点。“理论上说，Paxlovid、阿兹夫定这些新冠治疗药物通过线上线下销售并不合适，因为这两个药还是有一些副作用的，比如中重度肝、肾功能损伤患者需慎用阿兹夫定，Paxlovid不适合心律失常的病人，并且和喹硫平合用也是错误。”上海某三甲医院急诊科主任告诉记者。

“因此，我认为还是慎用为好。我们医院有互联网医院，如果患者是通过我们医院的互联网医院问诊开具处方，再线下取药的话问题就不大。”对方补充道。

事实上，近期因为药物滥用导致的医疗事故也并不少见，不少人还没感染新冠，却因乱吃药进了ICU。据媒体报道，因害怕感染新冠，有不少人联合服用了多种药物，导致去医院就诊的药物性肝损伤患者数量陡然增加，有的甚至因此被送进了ICU。

微博大V@“庄无邪”也现身说法，提醒近期囤药的老百姓要谨慎用药。2016年，他几小时内叠加吃了三种感冒药，造成肝损伤不可逆，并于2021年做了肝移植手术。他在微博中写道：“别把多种消炎退烧药叠加在一起吃，这可不是闹着玩儿的，搞不好会死人的。”。

据媒体13日报道，1药网旗下互联网医院的新冠咨询门诊开始预售新冠口服抗病毒药物Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦片），定价为2980元/盒，购买需凭处方以及核酸或抗原结果。受此消息影响，1药美股网盘前涨超30%。

但随后，1药网方面又就此事向媒体澄清，以上对1药网关于新冠口服药PAXLOVID网售的解读并不准确。

对此，前述药店人士也向《科创板日报》记者解释称，消息无法确定，且传闻1药网是通过网上医疗机构销售新冠抗病毒药物，并非大家理解中的“网售”。其并表示，截至目前，相关监管机构仍未表示放开新冠口服抗病毒药物的线上线下零售。另外，就在发稿前，记者注意到，1药网APP已下架Paxlovid。

疫情当下，口服抗病毒药物到底如何才能实现更可及？如何才能同时兼顾便捷和安全用药？

从国外的实践来看，目前在美国，新冠特效药Paxlovid主要提供给有免疫缺陷人群或高龄人群，且必须有医生处方才能获得。

获取渠道也不止一种，比如患者可以通过远程医疗确定是否适用Paxlovid ，在远程医疗预约后，Paxlovid的处方将在当地的药房开出，或者通过免费邮寄的方式到达患者手里。

此外，也可前往政府提供的就诊和处方药发放地点获取药物，即Test-To-Treat program。 Test to Treat 指的是提供检测、就诊与药物（从测试到治疗）的地点。进行新冠检测之后如果确诊，就会有专门的专业人士对患者进行一个简单的诊断和就诊，并开具处方药，当场即可拿药。 而如果患者手上已经有了家庭医生或其他医护人员开具的处方单，也可以直接带着处方单来到这个地点进行取药。

毋庸置疑的是，作为处方药，抗病毒药物必然要在医生的指导下才能使用。而保障用药安全不仅是监管部门的责任，同时也依赖于社会安全用药意识和知识水平的提升。