生物创新药的产品不断迭代、突破,从最早的1980年代的人胰岛素、干扰素和疫苗等第一代产品,一直到2015年之后的双特异性抗体、重组多克隆抗体、免疫疗法等第四代产品!
随着生物技术的快速革新以及药监监管部门的加速改革,我国生物创新药与美国的审批数量差价在逐渐缩小。
据统计,对一般的生物医药企业来说,开发一个创新药的完整周期平均需要至少10年,而临床试验阶段平均需要6至7年的时间。因此,有效地加速开发过程对于推动全球生物医药创新极为关键。
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