中国本土糖尿病新药零突破今天这款“成都高新造”获批上市

10月19日，成都高新区企业成都微芯自主研发生产的国内首款II型糖尿病原创Ⅰ类新药——西格列他钠获国家药监局批准上市，这标志着全球首个PPAR全激动剂，单药用于治疗饮食、运动控制不佳的II型糖尿病新药正式投产。

西格列他钠是在国家“863计划”和“重大新药创制”专项支持下，企业自主设计、合成、筛选和开发的新一代胰岛素增敏剂类候选药物，是国家Ⅰ类新药。

在II型糖尿病治疗中，西格列他钠不但可以控制血糖，还可以治疗患者通常伴发的脂代谢及能量代谢紊乱，有益于心血管并发症的预防和控制，成为一个新型且更为综合的II型糖尿病有效药物治疗手段。

10月29日，西格列他钠上市发布会在成都高新区举行。发布会现场，详细地介绍了西格列他钠生产过程，多位业内专家通过视频发来贺信。

西格列他钠的研发，获得了新药创制国家科技重大专项技术总师桑国卫院士和技术副总师陈凯先院士的高度认可。

西格列他钠获得过国家863、十一五、十二五重大新药创制科技重大专项和国家重大创新药孵化基地的持续滚动支持，是全球首个PPAR全激动的胰岛素增敏剂，其为患者提供了安全有效的药物，为我国生物制药产业转型升级起到了积极示范作用。

西格列他钠的成功上市，彰显了中国创新药研发与中国糖尿病临床研究的实力，打破了糖尿病胰岛素抵抗难以对因治疗的长期困境，是一次中国本土糖尿病新药从0到1的历史性突破，为我国科技创新水平加速迈向国际第一方阵贡献了力量。

作为2014年引进并落户在成都高新区的生物医药行业首个重大项目，成都微芯药业有限公司先后完成创新药早期研发中心、区域总部和创新药生产基地的建设，并成功实现了“成都造”微芯首款原创新药的上市。

企业落户主要看中的是成都高新区不断优化的营商环境和服务能力，持续为医药健康产业发展提供了良好的要素保障和配套支持。

2017年6月，科技部、国家卫计委、四川省人民政府三方签署的协议明确，以成都天府国际生物城为依托，共同建设全国首家重大新药创制国家科技重大专项成果转移转化试点示范基地。

四年多来，这一试点示范基地已突破29项关键技术，累计承接新药成果转移转化服务879项。如今，西格列他钠作为其成功转化的一项重大专项成果，将为II型糖尿病患者带来福音。成都高新区已构建形成了靶点发现、药物筛选、临床前有效性评价、临床试验、中试放大等覆盖新药研发的全链条技术创新平台。