10月8日,国家药监局批准了华领医药研发的申报的I类创新药多格列艾汀片(商品名:华堂宁)上市。作为张江诞生的一款全球首创新药,华堂宁为Ⅱ型糖尿病患者提供了新的治疗选择。在获批上市后一周开始投入生产,近期就将进入医院药房。
它和目前全世界九类降糖药的作用机理都不一样,因此它是全球首先研发成功并且上市的一类糖尿病新药,在它的临床实验过程中间,由于它特殊的作用机理,那么在修复了人体血糖稳态之后,也就是说在用药一段时间之后,他们停药仍然可以维护正常的血糖,这样的话就可以让一部分患者实现糖尿病的转归和治愈。
根据《药品注册管理办法》,境内外均未上市的药品被称为创新药。而创新药中具有具有全新概念、全新机理,从无到有的则被称为“First in class”!
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