近日，国产心血管用药龙头信立泰002294）(002294。SZ)召开了2023年年度业绩说明会。
在此不久之前，公司刚刚发布了一份黯淡的年报，信立泰2023年实现营收33。65亿元，同比下降3。35%；归母净利润为5。8亿元，同比下降8。95%。
对于业绩下滑的原因，信立泰高管回应称，是“受泰嘉新一轮集采续标后单价下降，以及天津、福建等地区续约未中标的影响。”！
公开资料显示，信立泰业务涉及药品、医疗器械产品的研发、生产、销售，主要产品包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等。
早年间，信立泰通过国内独家品种、国内首款硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)确立在国内心血管行业的龙头地位。
作为首仿药，泰嘉长期缺乏竞争产品，直到2012年起，乐普医疗300003）、正大天晴、石药集团旗下的硫酸氢氯吡格雷片仿制药陆续上市，泰嘉地位被撼动。
2023年，这一下滑态势延续，其中2023年医药制造业务实现营收31。50亿元，同比下降6。83%；虽然公司的医疗器械收入同比大幅上升，增幅达到114。63%，但由于总量过小(2023年医械总营收2。16亿元)，并没有对公司业绩带来多大提振。
当期，信立泰的总毛利率降到了近年的低谷，为69。40%，同比减少3。02%。制剂的毛利率为78。38%，同比下降0。93个百分点。
当期，信立泰优化研发流程，实现降本增效，研发费用同比下降了23。34%，总额为4。09亿元。
据信立泰在年报中介绍，上期公司管理层对在研项目综合评估，对开发周期长、研发投入高但竞争格局激烈，以及国外已终止临床试验的两个早期在研生物药项目予以终止，相关开发支出转费用化处理。
不过，分季度来看，泰嘉的影响正在出清，公司2023年四季度营收环比逐步向好，公司实现营收9。09亿元，随同比下降2。64%BOB半岛·体育官方平台，但环比三季度增加17。75%；归母净利润1。01亿元同比增长3。51%，扣非归母净利润1。01亿元，同比增长18。52%。
从2010年起，信立泰逐步向创新型企业转变。2023年，信立泰旗下多个创新产品进入收获期。
其中，用于轻、中度原发性高血压治疗的创新药——信立坦(药品通用名：阿利沙坦酯片)已经成为公司主力营收大单品。
另一大用于非透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者贫血治疗的创新药——恩那罗，2023年成功通过谈判首次纳入国家医保目录，有望实现快速增长。
在创新医疗002173）器械领域，主要用于症状性椎动脉颅外段狭窄扩张的创新器械Maurora(雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统)，也持续高增长，带动医疗器械板块快速发展。
与此同时，公司“腔静脉滤器系统”(SaExten)获批上市并已经开始销售；特立帕肽注射液(欣复泰Pro)上市已替代粉针成为主要销售剂型；此外，信立泰有四款产品已经NDA阶段，正在丰富信立泰的上市产品。
“随着新产品陆续上市，公司营业收入将进入较好的增长阶段，仿制药降价的影响也越来越小。短期看，到明年6月30日前，预计有四个产品有机会获批上市，分别是0107、复格列汀、086(高血压)、0108。”信立泰高管表示。
海外方面，中美双报的创新生物药JK07(SAL007)已获批可以在美国开展II期临床试验(HFrEF和HFpEF适应症)，将于2024年上半年正式启动II期临床患者入组，公司计划在美国、中国、加拿大等地开展国际多中心MRCT临床试验。
JK08(重组人IL15-IL15Rα-抗CTLA-4抗体融合蛋白)正在欧洲开展I/II期临床试验，并进行第七组患者的入组，并取得与帕博利珠单抗联合治疗的启动批准。JK06预计将于2024年下半年正式启动I期临床患者入组。
据信立泰高管介绍：“目前正处于创新项目的早期开发中，如小分子的设计、小核酸的设计等，正在探索以AI辅助药物研发，公司也建立了专职的AIDD团队。小核酸平台建设初见成效，已经具备裸序列设计、修饰优化、递送系统改进、体内外评价等综合能力，目前已交付4个先导化合物。”？
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