数据显示,2021年中国糖尿病患者人数升至1。4亿,预计到2030年将冲破1。6亿,相关药物的市场规模有望继续扩大。在重点省市公立医院终端,糖尿病用药(化学药+生物药,下同)经历了2020年疫情低谷后,2021年恢复正增长,2022年Q1-Q3增速提升至2。01%,销售额超过53亿元。细分小类,随着第六批国采落地执行,销售额有较大幅度下滑,而GLP-1受体激动剂、SGLT2抑制剂以及口服降糖药复方这三类降糖药则连续三年保持高速增长态势,随着国产新药陆续入局,新一轮爆发期即将到来。
近期,新型口服降糖药DPP-4抑制剂国内新药研发迎来好消息:海思科的HSK7653片以及石药集团的普卢格列汀片已完成两项Ⅲ期临床试验,达到预设终点,报产在即。近几年,国内DPP-4抑制剂销售快速增长,2021年在三大终端6大市场(统计范围见文末)整体规模已超过40亿元,2022年一季度在重点省市公立医院终端糖尿病用药市场的占比再次达到10%以上。随着国产品牌不断推陈出新,这类口服降糖药的格局即将巨变。
米内网最新数据显示,2021年中国网上药店终端糖尿病化药销售规模接近10亿元,同比增长95。32%。TOP10产品销售额全线成。从厂家格局看,跨国药企仍占主导地位。
沉寂多时,DPP-4抑制剂市场再掀波澜。近日,齐鲁制药等多家企业的DPP-4抑制剂进入行政审批阶段,获批在即。米内网数据显示,2020H1中国公立医疗机构终端口服降糖药市场增速有所放缓,而5款DPP-4抑制剂销售额同比均有不同程度的上涨,市场份额提升。在审的33个仿制药中,科伦冲刺琥珀酸曲格列汀片、氢溴酸替格列汀片首仿。11款1类新药在研,恒瑞冲刺首个国产DPP-4抑制剂1类新药。
今天(1月29日),NMPA官网显示,齐鲁制药以仿制4类报产的二甲双胍维格列汀片获批并视同过评,成为国内首仿。二甲双胍维格列汀片为复方降糖药,米内网数据显示,2020H1中国公立医疗机构终端二甲双胍维格列汀销售额超过3000万元,同比增长154。04%。
刚过去的2020年12月,提到医药行业的重大事件,不得不提医保谈判以及第四批国家集采。119个药品谈判成功,数量为历年之最,平均降价幅度达50。64%,降幅趋于缓和;第四批国家集采已开展药品信息收集工作,业内预测在2021年春节前后正式启动……新一轮药品降价潮又将掀起。
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