9月13日,盛世泰科生物医药技术(苏州)股份有限公司(简称“盛世泰科”)在证监局办理辅导备案登记,辅导机构为招商证券。
官网显示,盛世泰科是一家处于商业化阶段的生物科技公司,核心产品1类创新药盛格列汀上市在即。盛世泰科2010年在苏州工业园区创办,核心团队拥有几十年国际化药品全生命周期的从业经验,致力于优质化与差异化的小分子创新药研发与产业化。盛世泰科凭借集成化药物研发技术平台和多元化的商业视野,搭建了覆盖降糖、抗癌和自身免疫等丰富的创新药管线。
近年来,降糖新药DPP-4抑制剂在国内日渐火热,被临床医生誉为“最聪明的降糖药”。在该领域盛世泰科自主研发的新一代高选择性DPP-4抑制剂盛格列汀,先后入选国家十二五及十三五“重大新药创制”专项,目前已向国家药监局提交NDA(新药上市申请)并获受理半岛·体育中国官方网站平台登陆。3期临床试验结果显示,低剂量即可达到预设试验终点,高剂量组还能很好的显示药物的安全性,“量半功倍”的治疗效果让其有望成为同类最佳的降糖药物。
据了解,DPP-4抑制剂2022年在国内的市场规模约为100亿元人民币(均为进口)。联合治疗是糖尿病治疗的重要模式,其中盛格列汀可以和二甲双胍、格列净(SGLT-2)类为主的大多数主流降糖药物联合使用,既能发挥不同机制降糖药物的优势,又不会增加额外副作用。根据沙利文行研报告显示,到2030年列汀类药物在中国将突破300亿的市场规模。
同时,盛世泰科围绕糖尿病全球主流靶点,针对口服药物和衍生疾病进行了全面布局,其中全球首款SGLT-2/DPP-4双靶点抑制剂已获批进入临床,来更好的用于糖尿病及其衍生疾病的治疗。
抗癌药物方面,盛世泰科在研的抗癌药物中已有四款进入临床。其中FGFR/VEGFR双靶点抑制剂CGT-6321已在晚期实体瘤中开展Ⅰ期临床试验,差异化的选择用于急性髓系白血病(AML)患者的治疗,来探索该领域尚未被满足的临床需求;CXCR4拮抗剂在全球越发受到关注,针对该靶点的CGT-1881用于造血干细胞动员等治疗领域,是国内唯一的原创小分子口服CXCR4拮抗剂,给药更加便捷;新一代ALK抑制剂CGT-9475,有望解决肺癌治疗中耐药性和脑转移等几大临床痛点。
据了解,后两个项目均获得美国FDA的临床许可,走出盛世泰科创新药出海的坚实一步。另外,国内首仿治疗罕见病多发性硬化症的特立氟胺片已上市销售。
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