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3月9日，由南京方生和医药科技有限公司研发生产、智云健康旗下子公司独家商业化的和唐净®（达格列净片）全国上市发布会在南京举办。复旦大学医学院内科学教授、复旦大学附属华山医院内科学（心血管病学）主任医师、国家心血管病专家委员会心血管代谢医学专业委员会常务委员李勇，南京方生和医药科技有限公司董事长袁方，智云健康执行总裁王静旭等多位嘉宾和十多家媒体莅临发布会共同见证。

和唐净®是一款通过自主知识产权创新技术成功突破原研专利壁垒的高端仿制药，将进一步降低中国糖尿病患者的支付负担，提高用药可及性。

原研达格列净片于2017年获批进入中国，达格列净中国专利将于2028年3月到期。和唐净®（达格列净片）于2023年12月获得国家药品监督管理局签发的药品注册证。和唐净®是在2021年7月中国《药品专利纠纷早期解决机制实施办法》正式颁布之后进行申报的品种，也是国内第二家通过4。2类声明（专利规避）获批上市的该产品仿制药。和唐净®的获批，提前5年让中国糖尿病患者用到降糖好药。

目前市场上主流可销售达格列净片的厂商包括原研产品、和唐净® (持证人南京方生和医药科技有限公司，智云健康享有独家商业化权益)等少数厂家。

和唐净®突破原研晶型专利限制，通过仿制药质量和疗效一致性评价，与原研药物各项安全性有效性指标一致。和唐净®每日治疗费用比原研产品降幅超20%，成为糖尿病药物治疗市场的有力竞争者。

在“糖尿病防治新理念”的主题分享中，李勇表示，糖尿病普遍合并心血管高风险或疾病，对于2型糖尿病合并心肾高风险人群，应以“降低心肾不良事件风险”为目标。随着国内外各大权威的糖尿病指南不断发展完善，治疗理念不断演变，强化降糖的同时，也强调降低心肾风险。传统降糖药目前未观察到对心血管结局有改善，甚至可能增加心衰风险。以达格列净为代表的SGLT2抑制剂是唯一促进葡萄糖排出的口服降糖药。临床研究证实，达格列净能够综合管理心肾疾病多重危险因素。

李勇认为，达格列净具有强效降糖、减重、降压和降尿酸等优势，保护心肾，安全性良好，是国内外指南一致推荐的临床治疗优选。和唐净®与原研制剂具有生物等效性、安全性和耐受性相当，为临床医生和糖尿病患者提供了更多治疗选择。

在发布会上，袁方介绍了和唐净®创新晶型的研发历程。通过新晶型规避原研的专利壁垒是行业惯例，也是国家法规认同的方式。和唐净®是我国专利链接制度落地之后申报的品种，合法地提前5年让中国广大高血糖患者用上质优价廉的创新降糖药物。

智云健康享有和唐净®的独家经销权益，将基于医院SaaS网络、药店 SaaS网络和数字化能力优势，携手方生和医药，就该产品的医学信息传播、数字化营销推广等领域进行合作。 王静旭表示，数字化技术平台，智云健康和国内领先的上游工业达成很多战略合作，和唐净®上市就是其中的合作典型代表。我们希望多方共同携手，让和唐净®这样的优质新型降糖药，惠及众多糖尿病患者。”该产品已进行全国销售，同时也在积极拓展海外业务。

复旦大学附属华山医院内科学（心血管病学）主任医师李勇、智云健康执行总裁王静旭、南京方生和医药科技有限公司董事长袁方（从左至右）共同回答媒体提问。

在媒体互动环节，李勇、王静旭、袁方联合回应了糖尿病防治现状与诊疗规范、提升药品可及性、专利创新等问题。

和唐净®（达格列净片）的上市，有望进一步减轻患者治疗负担，提高临床可及性，为糖尿病治疗再添利器，为糖尿病患者的健康保驾护航。(唐晶）！