今年以来，国产1类降糖新药迎来不少新进展，微芯生物的西格列他获批，被称为国内首款本土糖尿病新药；华领的多扎格列艾汀报产，为全球首创新药。。。。。。米内网数据显示，据不完全统计，目前有超过50款国产1类降糖新药处于申请临床及以上阶段，其中14款已步入III期临床及以上阶段，集中在DPP-4、GLP-1、SGLT-2三大靶点。
DPP-4、GLP-1、SGLT-2三大靶点降糖新药各具特点及优势，市场前景十足，其中DPP-4国内市场表现最佳，GLP-1、SGLT-2放量也很明显。随着越来越多的仿制药上市，以及国产第一梯队在研新药陆续获批，叠加集采、医保谈判等政策影响，国内糖尿病市场格局将持续洗牌。
二肽基肽酶（DPP-4）抑制剂通过选择性抑制DPP-4活性，提高内源性GLP-1和GIP水平，促进胰岛细胞释放胰岛素，半岛平台同时抑制胰岛细胞分泌胰高血糖素，达到降低血糖的目的，具有降糖效果好、低血糖发生率低、可口服等优点。
含复方制剂在内，目前国内已有10款DPP-4抑制剂获批上市，2020年在国内（中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端，下同）销售规模接近40亿元，其中西格列汀销售额超过10亿元，沙格列汀销售额接近9亿元。
DPP-4抑制剂竞争激烈，除了沙格列汀二甲双胍及替格列汀，其余8款产品均已有仿制药获批上市并视同过评。其中维格列汀片被纳入第三批集采，2021年H1在中国城市公立！
、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额下滑64。64%，沙格列汀片被纳入第五批集采，影响暂未显现。
目前暂无国产DPP-4抑制剂1类新药获批，但已有多家企业布局。据不完全统计，恒瑞、海思科、石药、信立泰等企业研发进度靠前。
的瑞格列汀已提交NDA，有望拿下首个国产DPP-4抑制剂1类新药；海思科的HSK7653预计2022年提交NDA，2023年获批上市。
胰升血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂属于肠促胰素类药物，通过与GLP-1受体结合并激活受体，以葡萄糖浓度依赖性方式促进胰岛细胞分泌胰岛素，并减少胰岛细胞分泌胰高血糖素，从而降低血糖。临床研究显示，GLP-1受体激动剂除了具有良好的降糖、改善胰岛素敏感性和细胞功能的作用外，还能减轻体重、降脂、降压等。
含复方制剂在内，目前国内已有9款GLP-1受体激动剂获批上市（2款为国产1类新药），2020年在国内销售规模超过15亿元，其中利拉鲁肽销售额超过10亿元。
短效GLP-1受体激动剂中，诺和诺德的利拉鲁肽于2017年通过谈判纳入医保后迅速放量，近年来在中国公立医疗机构终端年增长率保持在两位数以上。2020年利拉鲁肽在国内销售额首次突破10亿元，2021年有望再创新高，目前已有多家国内药企申报利拉鲁肽，包括中美华东、健翔生物、翰宇药业、成都圣诺等。
长效GLP-1受体激动剂中，豪森的聚乙二醇洛塞那肽、礼来的度拉糖肽均于2020年通过谈判纳入全国医保乙类目录，2021年H1在中国公立医疗机构终端销售额增速分别达到622。74%、1465。61%。
除了两款已获批上市的国产GLP-1受体激动剂，据不完全统计，目前国内还有17款国产1类新药处于I期临床及以上阶段。
5款国产GLP-1受体激动剂已步入关键III期临床，有望陆续报产，其中鸿运华宁的重组抗人GLP-1受体人源化单抗注射液有望成为全球首个超长效GLP-1受体激动剂（2周甚至每月1次给药）。
其他在研新药中，中美华东的TTP273片为首创的小分子非肽类口服剂型，与其他在研产品具有剂型上的差异化优势；2款为双重受体激动剂，分别为信达的IBI362注射液（GLP-1/GCGR）、东阳光药的HEC88473注射液（GLP-1/FGF21）。
钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂通过抑制SGLT-2而减少肾脏滤过葡萄糖的重吸收，降低葡萄糖的肾阈值，从而增加尿糖排泄，对各阶段的2型糖尿病均有较好的治疗效果，同时低血糖发生率较低，可减轻患者的体重并降低心血管？
含复方制剂在内，目前国内已有5款SGLT-2抑制剂获批上市，由于上市时间较晚，市场尚未打开，叠加医保放量明显，2020年SGLT-2抑制剂在国内销售规模超过10亿元，预计2021年将超过20亿元，其中达格列净将超过10亿元。
除了艾格列净片，其余4款SGLT-2抑制剂已有仿制药获批上市并视同过评，其中卡格列净、恩格列净均被纳入第四批集采，由于上市较晚，叠加集采影响未完全显现，两款产品在2021年H1中国公立医疗机构终端仍有超过500%、200%的销售增速。
布局。据不完全统计，目前国内有8款国产1类新药处于获批临床及以上阶段，东阳光药、轩竹医药研发进度靠前。
恒瑞医药的恒格列净已提交NDA，有望拿下首个国产SGLT-2抑制剂1类新药；东阳光药的荣格列净正在开展III期临床，预计2022年完成III期临床试验并提交上市申请。
终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月11日，如有疏漏，欢迎指正！
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