新华健康丨我国创新药研发和上市步伐明显加快

近日，由《中国新药杂志》主办的“第六届中国创新药论坛暨中国新药杂志编委会”在北京召开。会上，中国药学会理事长孙咸泽表示，目前我国创新药研发和上市步伐明显加快，未来需以强化基础研究为着力点，推动我国生物医药领域关键技术攻坚。

清华大学首席研究员、原国家药品监督管理局药品审评中心主任孔繁圃表示，药品审评中心全力深化药品审评审批制度改革，通过制定加快审评快速通道、加大沟通交流力度、制定沟通交流机制、积极推进流程导向科学管理体系建设、多措并举提升药品审评效率和质量。

在此背景下，近年来我国创新药研发力度不断加强。2018年-2022年间，我国药品注册审评年均增长10。54%，其中，2022年的审结量是2018年的1。5倍。其中，中药审结量年均增长41。08%，2022年审结量是2018年的4倍；生物制品审结量年均增长21。75%，2022年的审结量是2018年的2。2倍。

值得一提的是，关于创新药，孔繁圃表示，近五年创新药IND申请受理量年均增长35。46%，2022年的受理量为2018年的3。4倍。其中，创新中药、创新化学药、创新生物制品IND受理量年均分别增长5。91%、29。52%、55。09%，2022年的受理量分别为2018年的1。3倍、2。8倍，5。5倍。

除了创新药审批外，此次大会还举办了“精准诊断与创新药物”“呼吸系统疾病药物治疗新策略（儿童）”“大数据医疗与人工智能应用”“临床合理用药的交流探讨”4个会前会和“中医药传承与新药研发”“新药专利策略与知识产权保护”“儿童罕见病新药研发”“国家基本药物政策导向”“药物经济学评价理论创新”“创新药物研发与质量控制论坛”“呼吸系统药物的合理应用论坛”“细胞治疗与基因治疗论坛”8个分论坛。

中国人民空军军医大学陈志南院士、中国医药商业协会会长石晟怡、国家药典委员会秘书长兰奋、中国药学会副理事长王晓良、中国医药工业研究总院院长魏树源、国家卫生健康委员会统计信息中心处级研究员杨龙频、第二军医大学药物安全性评价中心主任袁伯俊、澳门科技大学协理副校长朱依谆等也参加了本次会议。（记者 梁倩 北京报道）。