世卫组织发布儿科抗生素研发重点清单

世界卫生组织今天发布了首份儿科抗生素配方的重点清单，以期更具针对性地开展研发工作，满足婴儿和儿童的特定需求。

世卫组织发布的儿科药物优化（PADO）重点清单确定了一批获批儿科适应症的抗生素，但其中缺少符合儿童年龄的配方，因此需要优先开发。此外，世卫组织还发布了儿科药物优化观察清单，确定了一批正在临床开发中、或已经批准但没有儿科适应症的抗生素，以期优先针对儿童开发这些药物。

肺炎、新生儿败血症和胃肠道感染等细菌感染仍然是全球5岁以下的儿童死于感染性疾病的主要原因。虽然人类已研发出了许多不同种类的抗生素，但患有细菌感染的儿童在得到治疗方面依然面临多重挑战，例如无法获得现有的药物或高质量的微生物实验室服务等，这在低收入和中等收入国家更是如此。

此外，抗生素研究（尤其是针对儿童的研究）普遍缺乏投资且临床试验基础设施薄弱，世卫组织的分析显示，正在开发的抗生素数量从2017年的31种下降到2021年的27种，处于临床前阶段的产品数量在过去三年中几乎没有增加。

在各种疾病领域，由于投资有限和缺乏市场激励等原因，儿童药物的开发相比成人药物落后了近十年。所幸的是，在第69届世界卫生大会上，各方通过了促进创新和获取优质、安全、有效且可负担的儿童药物的决议。此后，世卫组织和全球儿科制剂加速器网络（GAP-f）的合作伙伴加大努力并扩大活动规模，以实现这一全球承诺，确保为儿童提供适龄的配方。

世卫组织首席科学家里德（John Reeder）指出，这有助于简化研究人员和供应商的相关工作和资源。但当今的临床研发生产系统普遍缺乏适合儿童的药物配方。

世卫组织的儿科药物优化项目确定了重点产品，并将用于研发的首选产品特性成功应用于艾滋病、丙型肝炎和肺结核药物，体现出这些产品在儿童用药市场分散且规模较小的情况下所具备的潜力和影响，加快了获得最佳配方的速度。

此外，各方还需要紧急且协调一致地投资于重点抗生素的儿科配方的研发，以加快行动，使所有人都能够更公平地获得适当的细菌感染治疗。

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