对于肿瘤新药的不断上市,福建省肿瘤医院药剂科副科长、副主任药师杨琳深有体会:“2010年,省肿瘤医院仅有小几十项临床药物试验。
近年这么多新药中,最有名的莫过于被媒体报道最多的“120万一针的抗肿瘤神药CAR-T”。
据悉,CAR-T是从患者的血液中提取出免疫T细胞,经过基因工程改造使其可识别癌细胞上的靶抗原(CAR)。经过修饰的T细胞被扩增、纯化并输回患者体内。
“CAR-T疗法的主要优势在于,治疗时间很短,大多以单次输注的形式给予。治疗有效率高达74%,远高于传统疗法的26%。让以往一些已经不抱希望的晚期患者的病情缓解乃至治愈,”杨琳说。
除了CAR-T外,还有全球首款靶向HER2结直肠癌新药今年获批,临床试验显示,近40%的患者病灶显著缩小或消失;以及首款可用于2线线- 晚期或转移性乳腺癌患者的口服选择性雌激素受体降解剂 (SERD)等药物陆续获批。对于肿瘤患者而言,活着就是希望,指不定哪天就能治愈了。”杨琳非常看好现在的肿瘤药物治疗。
但不得不提醒的是,肿瘤药物虽然在不断推陈出新,但同样的,也不是一劳永逸,千人一方的万能神药。
还是以CAR-T为例,它目前在国内的适应症仅为大B细胞淋巴瘤,虽然近年来不断在尝试用于实体瘤的治疗,但还在临床试验阶段。此外,CAR-T也存在非常多的不良反应,如病毒再激活、细胞因子风暴、神经系统毒性、肿瘤溶解综合征等等,需要在医生的指导下,严格遵循适应症并密切观察。
再比如2018年被捧上天的“广谱抗癌药”,虽然不需要考虑癌症的原发部位,但却对特异性靶点突变有着严格的要求。
“我们应该理性看待这些新药,抱有希望,但目前还没有能攻克所有肿瘤的所谓‘神药’,所有的新药其临床数据、疗效及相关副作用仍需进一步积累验证。”杨琳提醒。
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