半岛官网(人民日报健康客户端记者 谭琪欣 赵苑旨)当地时间8月22日,跨国药企礼来股价盘中持续上涨至972。53美元/股,收盘涨幅回落至0。23%,报956美元/股,截至收盘,礼来总市值已突破9068亿美元,股价及市值双创历史新高。股价高开高走,跟其自主研发的减肥药物替尔泊肽(Tirzepatide)相关。
8月20日,礼来公布了替尔泊肽的一项研究结果:与安慰剂相比,替尔泊肽能够将肥胖或超重的成年人发展为2型糖尿病的风险降低94%。该研究纳入了1032名患有糖尿病前期的肥胖或超重成年人,治疗期为176周,接续17周的停药期(共计193周),而这也是迄今为止研究周期最长的GLP-1药物临床试验。受此影响,GLP-1减肥药概念板块自8月20日以来大幅上涨,诺和诺德、安进等一度涨幅均超过4%。
“糖尿病的发生并非一蹴而就的过程,在正式发病前,患者通常会经历一段中间高血糖状态,称之为‘糖尿病前期’。肥胖可能会导致2型糖尿病以及系列代谢疾病,相关研究表明,然而,当前的干预策略更多集中在饮食和运动干预,这对于患者的依从性是一个挑战。”8月22日,北京地坛医院内分泌科主任医师李新刚在接受人民日报健康客户端记者采访时表示,糖尿病前期患者管理非常重要,如果能够通过药物和饮食、最终降低糖尿病发病率,对临床上2型糖尿病的预防和控制都具有里程碑式的意义。
替尔泊肽展示出的防控糖尿病风险的获益之所以被看好,主要在于其指向的巨大市场潜力。世卫组织将糖耐量减低(2小时血糖7。8~11。0 mmol/L)和空腹血糖受损(空腹血糖6。1~6。9 mmol/L)定义为糖尿病前期,糖尿病前期与极高的糖尿病发生风险相关。根据一篇2023年5月刊载于JAMA(美国医学会杂志)上的综述文章显示,在2021年,糖尿病前期影响了全球约7。2亿人半岛综合官网,到2045年将影响约10亿人。与此同时,2020年的一项横断面研究显示,有35。2%的中国成年居民处于糖尿病前期。
替尔泊肽自上市以来即被视作司美格鲁肽的“强劲对手”,据此前两2021年的一项SURPASS-2 III期试验(头对头试验)显示,与司美格鲁肽相比,使用5mg、10mg和15mg替尔泊肽的患者分别平均多减轻1。9kg、3。6kg和5。5kg(P0。001)体重,此外,不同剂量替尔泊肽组在体重降低5%、10%和15%的患者比例上也显著多于司美格鲁肽组。此外,在价格方面,Wegovy(司美格鲁肽减重适应证商品名,中文名为诺和盈)在美定价为1350美元/月,替尔泊肽则为1059。87美元/月,相较前者低约20%。
目前,替尔泊肽的降糖以及减重适应症均已在我国获批。礼来财报数据显示,替尔泊肽降糖版今年上半年销售额48。97亿美元,替尔泊肽减重版今年上半年销售额17。61亿美元,合计销售额66。58亿美元。据礼来公开消息显示,目前正在积极扩充产能,其共有7个工厂正在增加产能或正在建设中,有望在2024年下半年将肠促胰素类药物的产量至少增加到2023年上半年的1。5倍。
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