BoB半岛·体育网站进博会促创新合作我国原研抗新冠药物加速临床试验步伐

半岛官网我国自行开发的SYZJ001有望成为全球临床进展走在前列的抗新冠病毒治疗性双特异性抗体一类创新药物，目前正通过创新合作加速临床研究步伐。

在刚开幕的第四届中国国际进口博览会上，勃林格殷格翰宣布与上海之江生物科技股份有限公司（简称“上海之江生物”）达成一项重磅合作：勃林格殷格翰生物药业将为上海之江生物的新冠双特异性抗体药物SYZJ001提供工艺优化及生产制造服务。本次强强联手标志着勃林格殷格翰生物制药业务II期扩建竣工后首个战略合作伙伴落地，也标志着上海之江生物开启本土科技企业放眼生物医药全维度布局的战略转型？

勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司总经理王彬博士认为这是赋能中国生物科技企业加快产品的开发、商业化以及价值最大化，推动创新成果走向国际市场，构建“本土创新+全球应用”的独特商业模式，将惠及全球患者。

针对全球新冠肺炎疫情的发展变异趋势，上海之江生物于2020年初即与参股公司上海三优生物共同组建团队，合作开发了抗新冠双特异性抗体SYZJ001。也是全球研发进展较为领先的双特异性抗体药物。

SYZJ001由靶向SARS-CoV-2病毒Spike蛋白受体结合结构域的全人源IgG抗体分子和人源化纳米抗体分子构成，两个抗体可互不竞争地结合RBD蛋白的抗原表位，分别阻断病毒与人体ACE2受体的结合，高效中和新冠病毒感染入侵细胞。其中，纳米抗体分子P14-F8的代表性数据已发表于顶尖学术杂志Science ，对目前主流突变株及主要突变位点均未逃逸，对Delta毒株和Epsilon毒株的中和活性相比于野生型毒株增强。与全人源IgG抗体分子组成双抗后，更产生“双表位、双特异、双保险”特性，不但具有极其优异的新冠病毒中和活性BoB半岛·体育网站，还具有更广谱的防感染特性，可广泛中和SARS-CoV-2突变株及防止突变逃逸，其有效性已在细胞水平实验和小鼠体内模型上得到验证。尤其对于Delta突变株，SYZJ001保持了与野生型毒株相似的优异中和效果。前期动物实验结果也表明SYZJ001安全性良好。

目前SYZJ001已完成全部临床前研究，相关成果已申请3项专利。该项目已正式进入中、美新药I期临床试验申请前沟通交流程序BoB半岛·体育网站，SYZJ001有望成为全球临床进展走在前列的抗新冠病毒治疗性双特异性抗体一类创新药物。

记者获悉，中国生物医药行业已步入发展快车道，合同生产业务的市场需求持续增加。自新版药品管理法实施并明确了药品上市许可持有人制度后，勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司是国内首家也是目前唯一一家成功提供治疗性单克隆抗体药物上市申报以及商业化产品委托生产服务的企业。其商业化生产基地自2017年启用以来已经为多家著名的国内创新药企和全球顶尖跨国制药企业提供了合同生产业务，创造了多个中国第一。今年，该生产基地完成了二期扩建，产能扩至建成之初的三倍。

上海之江生物科技股份有限公司总经理吕力琅表示，双抗药物SYZJ001作为公司在生物医药领域布局的全新战略重点，其诞生有望为抗击疫情提供一种有效安全的支持手段。希望通过与勃林格殷格翰这样全球知名技术平台和成熟的生产基地开展合作的方式，共同为临床供应质量稳定可靠的药品。期待产品顺利面世，继续进行深度商业化合作。